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“我们找到了伦理委员会对安全性进行评估,40%的残留毒素在受试者体内,大约就是肾衰期病人的体内残留毒素,你知道的,到了肾衰期很多人会出现水肿、恶心、呕吐,这时候就已经需要透析了。”
“不过为了完成临床试验数据搜集,他们必须忍受这样的状况4-5天,这就有可能出现毒素入侵脏器,最终引发衰竭死亡的可能。”
“当然,最大的可能还是造成不可避免的脏器损伤。”
“这也是我们担心的。”
“噢。”
弗里德曼若有所思的点点头,大约两秒后,他目光重新看向张扬。
“张,我以为你在担心什么,原来担心的是这个……”
“不过我觉得你太谨慎了。”
张扬微微一愣:
“我太谨慎了?”
“没错。”
“就像你刚才说的,40%的毒素残留大约是肾衰竭期间的人体毒素含量,这点毒素大概率是死不了人的,无非就是对脏器特别是心脏造成严重损伤。”
“换句话说,即便真的有受试者因为脏器衰竭突然死亡那也问题不大,研发新药的路上死几个美国人算什么?”
张扬怔住,死几个美国人算什么?!
就这时,弗里德曼脸上浮现出灿烂的笑容,语气放松地说道:
“张,你放心吧,很多事情没有您想象的那么严重,FDA每年因为新药试验都有上百人死亡,早就司空见惯了。”
“只要您愿意把这款药物在北美的代理权交给我们,我可以向您保证这款药物绝对可以顺利通过FDA的认证。”
“同时,我们也可以像上次‘LivClearX’合作那样,由我们支付80%的临床试验费用,你们支付20%的费用。”
黄浦江畔的微风吹过,张扬重重地呼出一口气,他有些嘲笑自己的见识。
真没想到在自己眼中颇为重视的未知风险在弗里德曼眼里竟然说的如此轻描淡写。
美国底层人的命就不是命吗?
不过没等他为美国人操心,他内心忽然激动起来。
“差点忘记一个事了,如果‘肾毒清透析针’在FDA进行临床试验,那么自己就没必要在国内进行同步临床试验了啊!”
“只需要等着在美国进行临床试验的时候把60%的清除效果逐渐完善到80%,等通过了FDA的临床认证再回到国内直接申请临床三期不就行了?!”
“这样一来,国内患者至少就不用承担60%半成品带来的风险了!”
想到这里,张扬重重地松了一口气,让美国佬、让FDA先认证,自己直接在美国将“肾毒清透析针”提升到完全品,这绝对是最好的办法!
片刻后,他不再迟疑,点点头道:
“弗里德曼,我也很期待和诺华的合作,这件事情我觉得可以再次合作!”
“那太好了!”
弗里德曼脸色一喜,就在这时,一旁的卢卡斯有些着急了。
他今天特意来找张扬自然也是为了“肾毒清透析针”这件事情。
先不说看着诺华代理“LivClearX”带来的巨大利润有些眼红,就是先前和青山药业合作代理“ITG人体骨髓生成素”也是让葛兰素史克得到了一笔丰厚的利润。
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