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陈文略作思索后答道:
“这个徐波的患者自述是上小学的时候体检发现的患有乙肝。”
“两年前,他感觉到有些不舒服前来检查,当时转氨酶达到了140多,高出正常值接近三倍,随后我给他进行了抗病毒治疗。”
“服用替诺福韦一年后,也就是去年,他决定趁着年轻打干扰素试试,想搏一搏,看能不能彻底治愈乙肝。”
“直到上个月正好是他接受干扰素治疗一年的时间,虽然乙肝病毒DNA已经低于检测线,表面抗原也很低,但最终还是没有转阴,所以我就给他推荐了这款‘QS-001’,让他参加临床试验试试。”
听到这里,周院长微微皱眉。
“陈主任,照你这么说,会不会是干扰素的原因?”
陈文陷入短暂思索,片刻后缓缓答道:
“有这种概率。”
“干扰素注射一年后,其效果可以继续在人体维持三个月到半年。”
“不过……”
他顿了顿。
“不过,使用干扰素时不转阴,反倒是停药后转阴,这种几率太小了。”
周院长和冯刚都沉默了,陈文这番话看似回答了实际根本没一个准确的结论。
不过也怪不得陈文。
这次青山药业的“QS-001”新药招募患者时,对患者是否使用过干扰素、是否在抗病毒等一系列的问题都没有限制,只要是乙肝病人就可以参加。
这就导致此时想要确认转阴是否完全因为“QS-001”变得异常困难。
十来秒后,冯刚轻轻咳了一声:
“周院、陈主任,我倒是觉得现在不必纠结这个问题。”
“一来临床二期是双盲测试,我们目前并不知道徐波是试验组还是对照组;
要是是对照组那就说明和青山药业的‘QS-001’没什么关系,要是是试验组……我们也还得观察。”
“毕竟一组里只有一个人治愈,会不会是偶然性?”
冯刚的提醒让两人顿时清醒不少,不由点点头。
确实,
徐波的治愈带来了很大的惊喜,但仅仅只是一个人治愈还无法说明青山药业的“QS-001”真有效。
“冯主任说的没错,那我们就再等等,等下个月徐波的临床二期结束,先看看他是不是试验组再说。”
“对了,临床结果也赶紧给青山药业发一份过去,张扬他们估计也一直等着。”
“好。”
张扬很快也拿到了临床二期第一批次第一个月的试验结果。
相比于周院长和陈文的不确定,他第一时间就判定这就是“艾可福韦”的作用!
虽然此时的“艾可福韦”有效率只有25%左右,但他看过患者徐波的检查数据,病毒量低、乙肝抗原低、这都说明这个患者体内的乙肝病毒不多,被感染的肝细胞也不多。
再加上刚刚接受了干扰素的治疗,配合“艾可福韦”完全可能一个月就完成乙肝病毒清除!
消息也传到了青山药业“QS-001”项目组,韦天为首的研发团队也颇为振奋。
虽然目前还无法完全确定是不是“艾可福韦”治愈了患者,但这总归是项目成立一年来第一个好消息。
所有人干劲更足。
接下来的时间不仅张扬的精力完全落在了“艾可福韦”临床试验上,就连周院长、冯刚和陈文也时刻关注第一批临床二期患者的最终结果。
一个月眨眼而过,
等到最后一天全面检查结束,周院长和陈文已经在临床中心办公室里等待多时。
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